2020年各国HIV治疗药物及疗法研究希望汇总陈诉

  • A+
所属分类:艾滋病知识
HIV自费药物广告

本陈诉基于自2019年7月为IAS集会会议建造管道陈诉以来的已往八个月中的新希望。

这包罗向数种药物种别中的简化抗逆转录病毒和长效化合物成长,与逐日口服ARV对比,这种药物的给药频率更低。

它还包罗利用bNAb作为对多种HIV抵挡力患者的急救治疗。因此,尽量依巴珠单抗已被核准具有多药耐药性的孤儿药称谓,但这种潜力与数十种其他bNAb和其他新种别(包罗长效衣壳抑制剂)具有沟通的潜力。

值得留意的是,开拓用于治疗和防范的新药的公司也在投资于HIV治疗。

该陈诉还参考了CROI 2020上的30项研究,这些研究涵盖了各类管道化合物。它们包罗Islatravir,MK-8504和8583,bNAb(包罗VRC01,PGT-121,GS-9722、3BNC117、10-1074,N6-LS),GS-6207(衣壳抑制剂),GSK3640254(成熟抑制剂),依斯韦韦林, Combinectin,ABX464,BIT255和GS-9131。

图1:2020年的艾滋病毒渠道:艾滋病毒生命周期中的方针

2020年hiv新药,hiv新药研究,hiv最新治疗要领,hiv研究 2020,艾滋病 2020希望,2020年各国HIV治疗药物及疗法研究希望汇总陈诉

要害字: INSTI:整合酶链转移抑制剂 LA:长效;mAb:单克隆抗体;NRTI:核苷/核苷酸逆转录酶抑制剂;NNRTI:非核苷逆转录酶抑制剂。

禁锢部分的核准和提交(表1)

2019年9月,HIV单克隆抗体依巴珠单抗(Trogarzo)在欧盟得到核准,可作为HIV多药耐药性的治疗药物(在美国得到核准后18个月)。[2,3]拜见表1。

按照BRIGHTE对多药耐药人群的96周研究功效,gp-120附着抑制剂fostemsavir还于2019年12月提交给FDA,并于2020年1月提交给EMA。[4、5、6]

可是,同样在12月,长效打针剂Cabotegravir和rilpivirine(Cabenuva)的禁锢申请并未在快速时间表内得到FDA的核准。[7]鉴于FLAIR和ATLAS 3期研究取得了精采的功效,这是出乎料想的。[8] 

表明涉及从局限出产到家产出产的制造问题。尽量尚未果真提供FDA的完整回回音,但ViiV Healthcare暗示,没有安详性和功能方面的记挂,所有正在举办的研究和扩大的会见打算正在继承举办。该公司致力于尽快办理制造问题。

当cabotegravir / rilpivirine LA打针剂得到核准时,大大都医疗机构城市思量遍及利用之前需要思量的实际问题。个中包罗确定最尤物群,认真打针的方法,所在和人员,利比韦林LA的冷链需求并发症,是否大概有其他打针部位(譬喻肌肉淘汰症),是否可以缩短口服导入期合用于吞咽药有坚苦的人,以及如那里理惩罚不转头再服药的人。正在举办的研究中已包办理了个中一些问题。[9,10,11]

在2019年10月,ViiV还向FDA提交了新申请,要求利用多洛格韦/拉米夫定双重组合(Dovato)的新适应症。按照在IAS 2019上发布的TANGO第三阶段研究的48周功效,这将是对付至少利用三种药物对今朝组合不变的患者的转换选择。[12,13]

Dolutegravir / lamivudine于2019年7月在欧盟被核准为一线抗逆转录病毒治疗[14],而且在IAS上,对GEMINI 1和2研究的随访时间耽误至96周,提供了支持该双重疗法耐久性的其他数据。治疗天真的参加者。[15]

CROI 2020的更新内容包罗研究其他配景药物与依巴珠单抗的重要性。[82]它还包罗ATLAS-2M研究陈诉的功效,该研究陈诉每两个月可以利用cabotegravir / rilpivirine LA打针液。[83]约莫有十二位张贴者将研究双重ART,主要是dolutegravir / lamivudine,包罗来自GEMINI和TANGO第三阶段研究的更新。[84,85,86]

表1:最近的礼貌核准和提交

化合物/  配方 核准
/
提交
公司
伊巴珠单抗 bNAb。 美国核准时间:2018年4月。欧盟核准日期:2018年9月。 要领论
福沙沙韦 gp120附着抑制剂。 提交日期:2019年12月。提交欧盟:2020年1月。 ViiV Healthcare
Cabotegravir LA和rilpivirine LA打针剂 INSTI + NNRTI打针剂。 提交日期:2019年4月提交的欧盟:2019年7月 ViiV Healthcare詹森
卡博替韦口服 INSTI –用于导入给药的口服制剂。 提交日期:2019年4月提交的欧盟:2019年7月 ViiV Healthcare詹森
elsulfavirine,VM-1500A的前药 NNRTI –与依非韦伦雷同的勾当。长效每月IM / SC打针。AIDS 2018的96周第二阶段功效。 显然在俄罗斯得到许可。没有果真的第3阶段数据或没有提交给FDA或EMA。 病毒
weinxin
购药咨询 | 病友交流
【微信66835062298】这是站长的联系方式,愿我能做你的灯塔,照亮前方的路。
HIV自费药物广告
海外医药新资讯

发表评论

说点什么吧
  • 全部评论(0
    还没有评论,快来抢沙发吧!